Le colorant rouge Clofazimine est utilisé comme médicament en médecine humaine pour traiter une maladie de la lèpre. L'ingrédient actif convient pour cela en raison de ses propriétés bactéricides. Hors AMM, d. H. En dehors de la zone d'homologation, il existe également un domaine d'application pour le traitement des maladies massives de la peau.
Qu'est-ce que la clofazimine?
Le clofazimin est un colorant rouge. En raison de ses propriétés bactéricides (propriétés bactéricides), il est utilisé pour traiter la lèpre. De plus, il existe un champ d'application du médicament qui va au-delà de l'approbation. En effet, il est utilisé en dehors de la zone agréée par les autorités de délivrance autorisées par le droit public (utilisation dite hors AMM) pour traiter des maladies cutanées graves.
Selon le domaine d'application spécifié, la clofazimine doit être utilisée avec d'autres médicaments antilépreux afin d'éviter le développement d'une résistance. Ceux-ci incluent la dapsone et la rifampicine.
En chimie et pharmacologie, la clofazimine est décrite avec la formule empirique C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. Cela correspond à une masse morale de 473,39 g / mol. La littérature rapporte que les propriétés chimiques de la clofazimine sont très similaires à celles des médicaments amphiphiles cationiques (CAD).
Effet pharmacologique sur le corps et les organes
L'effet exact de la clofazimine sur le corps humain n'a pas encore été complètement élucidé. Diverses approches ont été développées en science pour expliquer les effets bactéricides du colorant rouge. Cependant, tous les modèles explicatifs ont en commun de comprendre la clofazimine comme un inhibiteur fonctionnel de la sphingomyélinase acide (anglais: Functional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, abrégé: FIASMA). Il est donc considéré comme certain que la clofazimine inhibe l'enzyme acide sphingomyélinase. Le colorant rouge est également incontestablement considéré comme au moins légèrement bactéricide.
Outre le mécanisme d'action, la clofazimine peut être considérée comme bien étudiée. Le point de fusion de la substance, qui est une poudre brunâtre à température ambiante, est d'environ 212 degrés Celsius.
Application médicale et utilisation pour le traitement et la prévention
Le clofazimin n'est désormais autorisé en France qu'au sein de l'Union européenne. Ici, l'ingrédient actif est vendu sous le nom commercial Lamprene®. En République fédérale d'Allemagne, cette préparation pouvait être importée par les pharmacies de l'étranger jusqu'en 2005. Depuis quelques changements législatifs, qui u. une. conduit à la perte d'approbation, la clofazimine n'est disponible qu'auprès de l'OMS. Dans des cas exceptionnels, ils peuvent également être obtenus directement auprès du fabricant.
En France et dans d'autres pays agréés, la clofazimine est principalement utilisée pour traiter la lèpre. L'ingrédient actif est prescrit pour l'ingestion orale sous forme de comprimé pelliculé et est soumis aux exigences de la pharmacie et de la prescription. Un achat n'est donc possible qu'après ordonnance d'un médecin dans une pharmacie agréée par l'Etat.
La clofazimine est indiquée pour le traitement de la lèpre. Dans ce cas, cependant, la thérapie a toujours lieu avec d'autres médicaments tels que la rifampicine ou la dapsone.
Une attribution hors AMM en tant que médicament pour le traitement de maladies cutanées massives est également possible. Ceux-ci incluent u. une. mycoses granulomateuses et syndrome de Melkersson-Rosenthal.
Risques et effets secondaires
La clofazimine peut provoquer des effets secondaires indésirables même si elle est prise correctement. Cependant, cela s'applique également à d'autres médicaments. Il est impératif de ne pas l'utiliser si une intolérance ou une allergie au principe actif est connue.
Selon la littérature, de nombreuses études ont montré qu'il existe un lien entre la consommation de clofazimine et le développement d'une décoloration cutanée. Chez certaines personnes testées, il y avait un développement accru de zones rouges ou brun-noir, en particulier dans les zones exposées à la lumière. De plus, une décoloration des selles, de l'urine, des expectorations ou des cheveux peut survenir. Une décoloration de la sueur a également été signalée.
De plus, après la prise de clofazimine, des troubles de la cornification de la peau (chez les experts: ichtyose) peuvent survenir.
D'autres effets indésirables sont des troubles du tractus gastro-intestinal, qui se manifestent principalement par des diarrhées, des douleurs à l'estomac ou à l'estomac, des vomissements et une perte d'appétit. Le développement d'une sensibilité pathogène accrue à la lumière (photosensibilité) est un effet secondaire potentiel à considérer.
