Belimumab est un anticorps monoclonal IgG1 lambda approuvé pour le traitement humain. Il a été approuvé dans l'UE en 2011 comme traitement du lupus érythémateux disséminé. Il est utilisé pour soutenir les thérapies conventionnelles si elles n'entraînent aucune amélioration significative de l'état de la maladie.
Qu'est-ce que le belimumab?
Belimumab (Belimumabum) est commercialisé sous le nom commercial Benlysta®. L'anticorps monoclonal génétiquement modifié est utilisé pour traiter le lupus érythémateux disséminé (LED). Sa molécule IgG1 agit sur les lymphocytes B et empêche leur réaction auto-immunologique.
Dans le lupus systémique, les vaisseaux du tissu conjonctif et de la peau sont bloqués par des dépôts de leucocytes (collagénose). La cause exacte de la maladie, qui touche en moyenne une personne sur deux mille, est encore inconnue. Cependant, le médicament suppose une réponse auto-immune.
Le lupus érythémateux est souvent accompagné de symptômes tels qu'un affaiblissement grippal du corps, des problèmes musculaires, une polyarthrite, un érythème papillon sur les joues et le nez et des papules avec des flocons de peau. Dans le lupus systémique, les organes internes sont également touchés: le système nerveux central, les reins, la plèvre et le péricarde. Les patients développent souvent une anémie et ont un statut d'anticorps élevé (anti-ADN-AK, anti-Sm, ANA).
Effet pharmacologique
Le bélimumab bloque la croissance des leucocytes B dans le système immunitaire, il a donc un effet immunosuppresseur. Il bloque l'activité de la cytokine BLyS ou BAFF. C'est une substance messagère du système immunitaire qui est responsable de la croissance des cellules B ("B-lymphocyte stimulator"). S'il y a trop de BLyS dans le corps, diverses réactions auto-immunes se produisent en même temps.
Selon certaines études cliniques, l'anticorps monoclonal a un effet significatif sur l'évolution du LED. Cependant, jusqu'à présent, seules des études d'efficacité ont été menées sur des patients atteints de LED avec des évolutions moins sévères de la maladie qui n'avaient pas d'inflammation rénale sévère de lupus et également pas de troubles nerveux. Dans certaines circonstances, cela pourrait conduire les médecins à recourir au rituximab plus ancien et éprouvé au lieu du bélimumab, qui améliore également le lupus sévère.
L'effet de l'anticorps monoclonal a été prouvé chez les patients qui répondent au traitement conventionnel avec des corticostéroïdes (cas plus graves) et de l'AAS (cas moins graves) ainsi que de la cyclosporine A, de l'azathioprine et des cytostatiques (tous en utilisation hors AMM) pas ou seulement moins.
La fatigue qui survient souvent en relation avec le lupus érythémateux (fatigue sévère) peut être significativement améliorée avec l'administration de bélimumab. Le bélimumab se lie à la protéine BLyS, une protéine stimulante des lymphocytes B soluble, qui est désactivée et ne peut pas avoir d'effet auto-immun.
La thérapie par anticorps monoclonal peut également convenir à d'autres maladies auto-immunes dans lesquelles une concentration accrue de BLyS dans le sang peut être détectée. La protéine anticorps est décomposée en étant métabolisée en peptides et en acides aminés par des enzymes protéolytiques. Le fonctionnement détaillé de la transformation n'est pas encore clair.
En ce qui concerne la thérapie chez l'enfant et l'adolescent, il n'existe pas non plus de données scientifiques fiables à ce jour. Dans les expérimentations animales, l'administration de bélimumab n'a pas endommagé l'embryon ni la fertilité de la mère. Le nombre de leucocytes B est revenu à la normale quelques mois après la naissance. On ne sait pas si le belimumab peut favoriser le cancer.
Application médicale et utilisation
Le bélimumab est utilisé dans le lupus érythémateux disséminé (LED) lorsque la maladie ne s'améliore pas de manière significative malgré l'administration d'immunosuppresseurs. Au cours du premier mois de traitement, une perfusion à court terme d'une durée d'environ une heure est administrée aux jours 0, 14 et 28. À partir du deuxième mois, le patient SLE reçoit son administration intraveineuse une fois par mois. Les patients obèses reçoivent une dose de 10 mg / kg de poids corporel et les personnes souffrant d'insuffisance pondérale en conséquence moins. Le niveau de dose n'affecte pas l'efficacité du médicament administré, mais des doses plus élevées entraînent généralement des effets secondaires plus forts.
L'agent est disponible dans le commerce sous forme de poudre et doit d'abord être transformé en une solution à diluer pour perfusion de 80 mg / ml. L'ingrédient actif a une demi-vie médicale d'environ 19 jours. Le corps se décompose en moyenne de 215 ml / jour. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale, car l'organisme excrète le médicament en conséquence: Les personnes atteintes de protéinurie ont une excrétion accrue de plus de 2 g par jour. Si l'excrétion de la créatinine est retardée, la substance active se décompose plus lentement.
Un antihistaminique et / ou un antipyrétique peuvent être administrés avant la perfusion. S'il n'y a pas d'amélioration chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé au plus tard au bout de six mois avec Benlysta, le traitement par l'anticorps monoclonal est généralement interrompu.
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➔ Médicaments contre les éruptions cutanées et l'eczémaRisques et effets secondaires
Les effets indésirables pouvant survenir pendant le traitement par le bélimumab sont: fièvre, déficit en globules blancs, diarrhée, nausées, vomissements, infections, leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP), troubles du sommeil, migraines, maux de tête, éruptions cutanées, œdème facial, fatigue, dépression et douleur Bras et jambes.
Le bélimumab ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux anticorps, de vaccinations avec des vaccins vivants, d'infections chroniques et récurrentes, d'inflammation rénale sévère de lupus, de lupus sévère du système nerveux central, d'infection par le VIH, de réactions d'hypersensibilité, de tumeurs malignes, d'hépatite B ou C, IgA- Carence, hypogammaglobulinémie et après transplantation d'organes majeurs ou de cellules souches.
Afin de pouvoir engager immédiatement les mesures médicales appropriées en cas de survenue de réactions d'hypersensibilité, les traitements avec l'anticorps monoclonal ne doivent être effectués que dans des établissements dans lesquels des médecins spécialistes appropriés sont disponibles.
L'utilisation pendant la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative n'est disponible. L'agent passe également dans le lait maternel. Il est donc recommandé aux femmes qui allaitent d'arrêter d'allaiter le plus tôt possible.
Le bélimumab ne doit pas être co-administré avec le cyclophosphamide et d'autres agents immunosuppresseurs.
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